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受託サービス

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受託サービス

GCP/GPSPに準拠した受託サービス

DM(データマネジメント)・統計解析業務を中心に、受託サービスをご提供します。臨床試験関連のシステム開発で培った技術力と、社員の豊富な経験をもとに、質の高いサービスをご提供します。お客様のご要望に出来る限りお応えできる様に、様々なオプションをご用意しています。

データマネジメント

データマネジメント

専門知識を有する社員がGCP/GPSP、関連法規等に準拠し、正確かつスピーディーにサービスをご提供します。

  • CRF設計、データマネジメント計画書作成
  • データベース設計、入力画面設計、セットアップ
  • データエントリー
  • ロジカルチェック、マニュアルチェック
  • クエリ(DCF)作成
  • データベース固定

統計解析

統計解析

SAS社のcertificationを有する社員が多く在籍しており、プロフェッショナルなサービスをご提供します。

  • 解析計画書作成
  • 解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション
  • 各種図表の作成(症例検討会資料、安全性定期報告、再審査用資料 等)
  • 中間解析の実施、キーオープン時の解析実施
  • 解析報告書の作成

人材派遣

人材派遣

週1日~フルタイムまで、ご要望に応じてプロフェッショナル人材を提案いたします。 データマネジメント、統計解析プログラマーの人材派遣を行っています。

品質の高いサービス

DM(データマネジメント)・統計解析部門の社員は、製薬会社やCROにおいて、豊富な実務経験を有しています。また当社は、SAS社の公認パートナー企業であり、社員の7割が同社の認定ライセンスを有しています。技術力の高いスタッフが、高品質のサービスをご提供致します。

臨床試験支援業務をトータルサポート

当社は、臨床試験や製造販売後調査などにおいて、多くの導入実績を持つ自社開発のCDMS、EDCシステムを有しています。データマネジメント業務の立ち上げから、運用まで、ワンストップサービスをご提供します。

フレキシビリティを活かしたサービス

私たちは、DM(データマネジメント)・統計解析業務をトータルサポートするとともに、部分的な業務のお手伝いにも対応します。当社での業務受託のみならず、必要に応じて、お客様の社内(オンサイト)での業務実施も可能です。

フェーズ : 臨床薬理、治験、医師主導型治験、PMS

得意領域 : 消化器、がん、感染症・免疫